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江南大學附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構為國家藥品監(jiān)督管理局批準備案的臨床試驗中心，主要承擔藥物Ⅰ-Ⅳ期、人體藥代動力學、生物等效性、醫(yī)療器械及體外診斷試劑等臨床試驗。

機構設有機構辦公室、試驗用藥品專用庫、醫(yī)療器械專用庫、資料檔案室等，共有專職人員14人。機構現(xiàn)有藥物臨床試驗專業(yè)19個，包括：Ⅰ期臨床試驗研究室、呼吸內科、消化內科、神經(jīng)內科、心血管內科、血液內科、腎病學、內分泌科、普通外科、神經(jīng)外科、骨科、泌尿外科、燒傷外科、口腔、婦科、小兒內分泌、腫瘤科、麻醉科、核醫(yī)學科；醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)41個，包括：神經(jīng)內科、心血管內科、內分泌、普通外科、骨科、燒傷外科、整形外科、婦科、產科、計劃生育、耳鼻咽喉科、口腔、臨床體液、血液專業(yè)、臨床微生物學、臨床化學檢驗、臨床免疫、血清學專業(yè)、臨床細胞分子遺傳學、X線診斷、CT診斷、磁共振成像診斷 、預防保健科、呼吸內科、消化內科、血液內科、腎病學、神經(jīng)外科、小兒內分泌、眼科、腫瘤科、腫瘤放療科、麻醉科、病理科、核醫(yī)學、超聲診斷、介入放射學、中醫(yī)科-內科、中醫(yī)科-康復醫(yī)學專業(yè)、醫(yī)學工程處、護理部、腫瘤研究所、藥學部。

機構參照《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗機構管理規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，制定了一套全面詳細的臨床試驗實施文件，保證臨床試驗工作的科學性和規(guī)范性。機構依托江南大學附屬醫(yī)院充足的醫(yī)療資源和強大的臨床研究實力，秉承“服務為本”的基本理念，將持續(xù)積累承接藥物臨床試驗的經(jīng)驗，不斷提高臨床試驗機構的研究實力。